Dysport: extension des soins dans l'incontinence urinaire de l'origine neurologique
- l’année dernière
#Dysport #extensionsoins #lincontinenceurinaire
https://gotopnews.com/post/1531781
Les spécialités de Dysport, basées sur la toxine botulique A, sont maintenant approuvées par les communautés du traitement, chez les adultes, d'incontinence urinaire causée par une lésion de la moelle épinière ou une sclérose en plaques. La gestion des spécialités poudre Dysport pour solution d'injection est étendue, dans le cadre d'approbation des communautés [1], au traitement l'incontinence urinaire chez les adultes souffrant d'hyperactivité neurologique à une lésion la moelle épinière ou à la sclérose en plaques , qui effectuent régulièrement étude intermittente propre, uniquement chez les patients en échec ou intolérant aux médicaments anticholinergiques: Le périmètre de gestion est limité en ce qui concerne l'indication de l'autorisation marketing accordée en juin 2022 . Boîte - indications thérapeutiques de dysport chez les adultes blépharospasm; spasme hémifacial; torticollis spasmodique; Traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et / ou inférieurs; Traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes atteints d'hyperactivité neurologique du destroyer en raison d'une lésion médullaire ou d'une sclérose en plaques, qui réalise régulièrement une étude intermittente propre. Gestion restreinte du traitement du deuxième intention À son avis du 23 novembre 2022 [2], la Commission de transparence attribuée à Dysport: Service médical important uniquement chez les patients en échec ou intolérant aux médicaments anticholinergiques; Sans améliorer le service médical rendu par rapport au Botox, une autre spécialité de la toxine botulique. À l'appui ses conclusions, la TDM a analysé les résultats deux études phase III supériorité, comparative, randomisée et multicentrique, faite versus placebo, chez un adulte lésé médullaireles patients ou avec SEP, utilisant régulièrement une enquête intermittente propre comme mode vote et défaillance au traitement oral . Selon les résultats combinés de ces deux études, une réduction statistiquement significative du nombre moyen d'épisodes d'incontinence urinaire hebdomadaire par rapport l'inclusion a été observée dans les groupes Dysport 600 U et 800 par rapport au groupe placeboAu cours de 6e semaine, avec des résultats similaires à la 2e et 12e semaine . En termes de tolérance, l'événement indésirable le plus fréquemment signalé a été la présence d'infections des voies urinaires . Tableau I - Variation du nombre hebdomadaire d'épisodes d'incontinence urinaire pendant la phase double aveugle contre placebo Analyse combinée des études de FR-52120-222 et D-FR-52120-223 [après 2] Sur la base données disponibles et en l'absence données cliniques la réduction des complications rénales et sur maintien l'efficacité au-delà 2 injections, le CT a aligné sa position les recommandations actuelles liées àIncont
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Les spécialités de Dysport, basées sur la toxine botulique A, sont maintenant approuvées par les communautés du traitement, chez les adultes, d'incontinence urinaire causée par une lésion de la moelle épinière ou une sclérose en plaques. La gestion des spécialités poudre Dysport pour solution d'injection est étendue, dans le cadre d'approbation des communautés [1], au traitement l'incontinence urinaire chez les adultes souffrant d'hyperactivité neurologique à une lésion la moelle épinière ou à la sclérose en plaques , qui effectuent régulièrement étude intermittente propre, uniquement chez les patients en échec ou intolérant aux médicaments anticholinergiques: Le périmètre de gestion est limité en ce qui concerne l'indication de l'autorisation marketing accordée en juin 2022 . Boîte - indications thérapeutiques de dysport chez les adultes blépharospasm; spasme hémifacial; torticollis spasmodique; Traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et / ou inférieurs; Traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes atteints d'hyperactivité neurologique du destroyer en raison d'une lésion médullaire ou d'une sclérose en plaques, qui réalise régulièrement une étude intermittente propre. Gestion restreinte du traitement du deuxième intention À son avis du 23 novembre 2022 [2], la Commission de transparence attribuée à Dysport: Service médical important uniquement chez les patients en échec ou intolérant aux médicaments anticholinergiques; Sans améliorer le service médical rendu par rapport au Botox, une autre spécialité de la toxine botulique. À l'appui ses conclusions, la TDM a analysé les résultats deux études phase III supériorité, comparative, randomisée et multicentrique, faite versus placebo, chez un adulte lésé médullaireles patients ou avec SEP, utilisant régulièrement une enquête intermittente propre comme mode vote et défaillance au traitement oral . Selon les résultats combinés de ces deux études, une réduction statistiquement significative du nombre moyen d'épisodes d'incontinence urinaire hebdomadaire par rapport l'inclusion a été observée dans les groupes Dysport 600 U et 800 par rapport au groupe placeboAu cours de 6e semaine, avec des résultats similaires à la 2e et 12e semaine . En termes de tolérance, l'événement indésirable le plus fréquemment signalé a été la présence d'infections des voies urinaires . Tableau I - Variation du nombre hebdomadaire d'épisodes d'incontinence urinaire pendant la phase double aveugle contre placebo Analyse combinée des études de FR-52120-222 et D-FR-52120-223 [après 2] Sur la base données disponibles et en l'absence données cliniques la réduction des complications rénales et sur maintien l'efficacité au-delà 2 injections, le CT a aligné sa position les recommandations actuelles liées àIncont